Text copied to clipboard!
Заглавие
Text copied to clipboard!Анализатор на валидация
Описание
Text copied to clipboard!
Търсим Анализатор на валидация, който да се присъедини към нашия екип и да подпомогне процесите по осигуряване на качество чрез ефективна валидация на системи, процеси и продукти. Идеалният кандидат ще има силен аналитичен ум, внимание към детайла и опит в прилагането на регулаторни изисквания и стандарти за валидация в съответната индустрия.
Като Анализатор на валидация, вие ще играете ключова роля в разработването, изпълнението и поддържането на стратегии за валидация, които гарантират, че всички процеси и системи отговарят на вътрешните и външните изисквания. Ще работите в тясно сътрудничество с екипи по качество, инженеринг, производство и ИТ, за да осигурите съответствие с добрите производствени практики (GMP), ISO стандарти и други приложими регулации.
Вашите основни отговорности ще включват събиране и анализ на данни, изготвяне на валидационна документация, участие в одити и инспекции, както и идентифициране на възможности за подобрение на процесите. Ще се очаква да поддържате актуални знания относно регулаторните изисквания и да прилагате най-добрите практики в областта на валидацията.
Позицията изисква отлични комуникационни умения, способност за работа в екип и самостоятелно, както и умения за управление на проекти. Опит в индустрии като фармация, биотехнологии, производство или ИТ ще се счита за предимство.
Ако сте мотивиран професионалист с желание да допринесете за поддържането на високи стандарти за качество и съответствие, тази позиция е за вас.
Отговорности
Text copied to clipboard!- Разработване и изпълнение на стратегии за валидация
- Изготвяне и поддържане на валидационна документация
- Анализ на данни и идентифициране на несъответствия
- Участие в вътрешни и външни одити
- Координация с други отдели за осигуряване на съответствие
- Следене на регулаторни промени и прилагане на нови изисквания
- Подобряване на съществуващи процеси чрез анализ и препоръки
- Обучение на персонал относно валидационни практики
Изисквания
Text copied to clipboard!- Висше образование в областта на науките, инженерството или ИТ
- Минимум 2 години опит във валидация или контрол на качеството
- Знания по GMP, ISO и други регулаторни стандарти
- Умения за анализ на данни и работа с валидационни инструменти
- Отлични комуникационни и организационни умения
- Способност за работа под напрежение и спазване на срокове
- Владеене на английски език – писмено и говоримо
- Опит с валидация на софтуер или автоматизирани системи е предимство
Потенциални въпроси за интервю
Text copied to clipboard!- Какъв е вашият опит с валидация на процеси или системи?
- С кои регулаторни стандарти сте работили досега?
- Как подхождате към идентифициране на несъответствия?
- Какви инструменти използвате за анализ на данни?
- Как се справяте със спазване на срокове при множество проекти?
- Имате ли опит с участие в одити или инспекции?
- Какви подобрения сте въвели в предишни роли?
- Как поддържате знанията си относно регулаторните изисквания?
